护肤品你选对了吗？妆字号和械字号有什么区别？美容科医生来为您揭秘医学护肤品！
发布时间：
2025-04-14
现在的护肤品市场
真的是让人眼花缭乱。
品牌五花八门，
功效也各有不同，
那应该怎么挑选呢？
今天，
长沙泰和医院
医疗美容中心主任周杰
教大家一招，
通过#字号#来挑选！
产品字号是经过国家有关部门的批准生产的，通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。
我国护肤品的批准文号有两大类，一类是妆字号，另一类是械字号。市面上大部分产品都是“妆”字号，“械”字号相对少见。那么他们有何区别呢？
妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。
更简单来说，就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例就可以。
使用渠道：“妆”字号可用于美容院、超市、店铺等 。
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。“械”字号护肤化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。
使用渠道：“械”字号可用于医院、药店、美容院、超市、店铺等。
械字号产品采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号化妆品具备很高的医用价值。
医用化妆品配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。
械字号产品上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性。
比起普通化妆品的高调华丽的宣传，械字号产品对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。
一般在一些特殊皮肤病患者，比如特应性皮炎，银屑病等皮肤屏障有问题的患者，或者因为光电治疗、美容手术暂时性皮肤屏障受损的情况下医生会指导患者或者求美者使用医疗械字号的产品。
在欧美，日本等国家是有一类特殊化妆品被归为医用护肤品，或者叫“药妆”，但是在我国现行《化妆品卫生监督条例》中明确是没有真正所谓“药妆”和“医用护肤品”这个分类。医生在临床上指导或者建议使用的其实只是一些安全性更高的医疗械字号产品。“械字号”是严格按照GMP（药品生产管理规范），由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品。使用的证件号是“药监械（准）字号”，我国对医疗器械的管理非常严格，器械备案还需要提供临床评价。医疗器械按风险程度排名分为三类，即一类、二类和三类。三类（国家监督局注册）＞二类（省级监督局注册）＞一类（市级备案）。也就是说医疗器械的等级越高，相应的要求也更高。
一般来说外用的械字号产品一般风险等级较低一般都属于一类或者二类，因此都是省市一级批准的备案号。可以在当地的食品药品监督管理局网上查询真伪，如果是三类医疗械字号（一般植入或者注入体内的都会是三级，比如水光针的注射液，一类证只能用于涂抹皮肤，只有三类证才能用于注射）就必须在国家药品监督管理局官网上查询。
值得注意
1.我国目前没有“药妆”或者“医学护肤品”的分类，因此不要盲目听信商家宣传。
2.临床皮肤问题或者医美术后医生会根据个人情况酌情建议使用医疗械字号的产品以降低术后不良反应发生率。
3.是否为正规的医疗械字号产品是可以在当地政府或者国家相关单位的官网上查询到的，不是靠商家自己宣称的。
4.日常情况下能使用到一些正规厂家的，经过大量临床实验验证的妆字号的护肤品就非常安全了，不是特殊皮肤问题没必要常规使用医疗械字号产品。一般健康皮肤还可以根据自身情况酌情使用一些功效性的护肤品。
目前，我院引进的械字号产品有医用敷料、医用透明质酸钠皮肤修复液喷雾、医用修复凝胶等二类械字号产品（用于术后修复）。如您有需求，可在我院医疗美容中心便民服务平台售卖柜购买。
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