药物临床试验（GCP）

长沙泰和医院从2021年4月备案开展药物临床试验，并于2023年正式获得长沙泰和医院国家药物临床试验机构授牌。从2021年至今，医院先后有I期临床试验研究中心、肿瘤科等13个专业完成了备案。

医院高度重视临床试验工作，机构主任由常务副院长担任，科室拥有高水平的研究团队，全院有300多人拥有GCP培训证。从2021年4月以来，机构先后承接完成了近300余项药物临床试验，其中包括全国多中心历次试验、I类新药临床试验及诸如凝胶剂、喷雾剂、干混悬剂、透皮贴剂、口溶膜、注射剂等特殊剂型的生物等效性试验。

Ⅰ期临床试验研究室占地约2000m²，开放3个专用病区（第二住院部2、3、4楼），共有床位110余张。可常规开展新药PK试验及BE试验。研究中心配备有集受试者管理、项目运行、样本管理、质控监查等功能于一体的药物临床试验电子数据信息系统，与医院HIS系统无缝对接；同时配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，而且能确保试验全过程可溯源。

I期临床试验研究室拥有专业团队28人，其中正高职称2人、副高职称2人，博士学历2人。团队成员中有专职研究医生4人，15名专职研究护士，质控员2名。

肿瘤科是我院开展临床试验最早的大临床专业科室，创新药是其主要的研究方向。以柴小立教授、李强教授领衔的肿瘤科研究团队完成了十余项创新药临床试验，多项试验结果预示着良好的治疗前景。

药物临床研究是泰和医院重点投入建设的方向。机构致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。我们热忱欢迎国内外新药研发单位来我院接洽新药临床试验工作和有志于人类健康的志愿者参加在我院开展的临床试验!