伦理审查委员会简介
随着生命科学的飞速发展及其在临床上的广泛应用,带来了大量的社会、伦理和法律问题,引起医学界乃至整个社会的关注,为了保证医学科学的健康发展和医学技术的正确运用,伦理审查委员会应运而生。为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用,保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护人类研究参与者的合法权益,我院于2012年04月18日成立了长沙泰和医院伦理审查委员会。
按照我国 “药物临床试验质量管理规范”,医疗器械临床试验质量管理规范”,“药物临床试验伦理审查工作指导原则”,国家卫生和计划生育委员会“涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法”等文件及指导原则的相关规定要求,我院伦理审查委员会制定了伦理审查委员会组建及管理制度、伦理审查制度及伦理审查申请指南和SOP。我院伦理委员均经过GCP及相关法规知识的培训,从而保证本伦理审查委员会的伦理审查能力。
我院伦理审查委员会主要承担伦理审查任务,主要职责为对在我院开展的涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查,以确保维护和保护研究参与者的尊严和权益,研究不会将研究参与者暴露于不合理的危险之中。同时对已批准的研究进行监督和检查,及时处理研究参与者的投诉和不良事件。
伦理审查范围包括药物临床试验项目、涉及人体临床研究的科研项目、新技术新项目等审查。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审;审查方式有会议审查、紧急会议审查及简易程序审查。
伦理办公室电话:0731-88518076
互联网医院:
视频号:
微信服务号:
微信订阅号:
导航下拉添加类名.active
在线客服添加返回顶部
右侧在线客服样式 1,2,3 1
图片alt标题设置: 湖南泰和医院管理有限公司
表单验证提示文本: 内容不能是空的!
循环体没有内容时: 对不起,没有找到匹配的内容。
CSS / JS 文件放置地